Règlement européen sur les machines à partir de 2027 : ce que cela implique pour ta cellule robotisée

Le 20 janvier 2027, le règlement (UE) 2023/1230 remplacera la directive « Machines » 2006/42/CE. Pour vous, en tant qu’exploitant d’une cellule robotisée, cela semble être une question qui concerne les fabricants et les intégrateurs. C’est vrai, jusqu’au moment où vous modifiez votre installation. C’est alors que l’article 18 s’applique, et que les obligations du fabricant vous sont transférées.

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Ce qui changera le 20 janvier 2027

Le règlement (UE) 2023/1230 s'applique à compter du 20 janvier 2027 et remplace intégralement la directive Machines 2006/42/CE. La possibilité de mettre des machines sur le marché conformément à l'ancienne législation prend fin à cette date précise. Le règlement ne prévoit pas de période transitoire pour les machines soumises à l’ancienne législation.

La principale différence formelle réside dans la dénomination. Une directive devait être transposée en droit national par chaque État membre, ce qui entraînait des divergences entre les pays. Un règlement s’applique directement dans tous les États membres. En Allemagne, la loi d’application du règlement sur les machines (MaschinenDG) accompagne son application, mais ne remplace pas le règlement.

Certains articles s’appliquent déjà plus tôt. Les dispositions relatives aux organismes d’évaluation de la conformité figurant aux articles 26 à 42 s’appliquent depuis le 20 janvier 2024, afin que les organismes notifiés soient accrédités en temps utile. L’article 50, paragraphe 1, relatif à la surveillance du marché, s’applique à compter du 20 octobre 2026. Pour la pratique de fabrication, la date butoir reste le 20 janvier 2027.

Une cellule mise sur le marché ou mise en service conformément à la législation avant cette date conserve son statut. La protection des droits acquis s’applique à l’état dans lequel l’installation a été évaluée. Dès que cet état change, la situation juridique change également.

Pourquoi le règlement ne s’adresse pas à vous en tant qu’exploitant dans un premier temps

Le règlement relatif aux machines s’adresse aux acteurs économiques qui mettent un produit sur le marché : fabricants, mandataires, importateurs et distributeurs. Il ne prévoit pas de rôle spécifique d’« exploitant » assorti d’obligations propres.

Le concept clé ici est la mise sur le marché. Il s'agit de la première mise à disposition d'une machine sur le marché de l'Union. Tant que vous vous contentez d'exploiter une cellule, vous ne mettez rien sur le marché.

Vos obligations en tant qu’employeur et exploitant d’installations relèvent d’autres réglementations. En Allemagne, elles découlent du règlement sur la sécurité au travail (BetrSichV) et de la loi sur la protection des travailleurs : évaluation des risques, mise à disposition en toute sécurité des équipements de travail, contrôles périodiques et formation des salariés. Ces deux réglementations s’appliquent en parallèle, ce qui est précisément la source de confusions fréquentes.

En règle générale, cela signifie que lorsque vous commandez une cellule clé en main, celle-ci vous est livrée avec le marquage CE (Conformité Européenne) et une déclaration de conformité pour l’ensemble de l’installation. Il convient de clarifier avant la commande qui assume cette responsabilité. Les points à consigner par écrit à cet égard sont précisés dans l’article consacré au choix du fournisseur de cellules robotisées.

Article 18 : quand devenez-vous vous-même fabricant ?

L’article 18 du règlement régit la modification substantielle. Quiconque procède à une telle modification est considéré, aux fins du règlement, comme un fabricant et est soumis aux obligations prévues à l’article 10.

Le règlement définit la modification substantielle en trois éléments. Il s’agit d’une modification physique ou numérique d’une machine que le fabricant n’a ni prévue ni planifiée. Elle intervient après la mise sur le marché ou la mise en service. Et elle compromet la sécurité en créant un nouveau danger ou en augmentant un risque existant.

Ces trois éléments doivent être réunis. Si l’un d’entre eux fait défaut, il n’y a pas de modification substantielle :

• Non prévu par le fabricant: si le fabricant décrit une modification dans le mode d’emploi et en définit les limites, il ne s’agit pas d’une modification substantielle. Ce qui figure dans la documentation a donc une valeur financière directe.
• Physique ou numérique: la discussion antérieure portait sur les aspects mécaniques. Le règlement précise désormais expressément qu’une modification logicielle peut également constituer une modification substantielle.
• Nouveau danger ou risque accru: le seul critère est de savoir si le niveau de sécurité se détériore. Les modifications sans incidence sur la sécurité ne sont pas prises en compte.

La conséquence n’est pas une simple formalité. Quiconque est considéré comme fabricant assume cinq obligations avant que le produit modifié ne soit mis sur le marché ou mis en service :

1. réaliser une nouvelle évaluation des risques
2. établir la documentation technique
3. se soumettre à la procédure d’évaluation de la conformité
4. signer la déclaration de conformité UE
5. apposer le marquage CE

Le règlement prévoit expressément une exception : un utilisateur non professionnel qui modifie sa propre machine pour son usage personnel n’est pas considéré comme un fabricant. Cette exception ne s’applique pas dans le contexte industriel.

Ce que cela signifie pour les modifications courantes apportées aux cellules robotisées

Les cellules robotisées restent rarement inchangées pendant des années. Nouveaux produits, nouvelles tailles de lots, nouvelle pince : le changement est la norme. À chaque intervention, la question décisive est de savoir si un nouveau danger apparaît ou si un risque existant s’accroît.

C’est l’évaluation des risques qui apporte la réponse, et non l’intuition. Le tableau suivant présente les éléments pris en compte lors de l’évaluation pour sept interventions typiques. Il ne remplace en aucun cas un examen au cas par cas.

Le levier pratique se situe avant la modification. En précisant dès la phase d’acquisition quelles modifications le fabricant prend en charge dans la documentation, on évite que les transformations ultérieures ne soient considérées comme des modifications substantielles. L’article consacré aux coûts d’une solution robotique clé en main montre comment délimiter clairement l’étendue des prestations d’un projet.

Logiciels, cybersécurité et documentation

Les principales nouveautés en termes de contenu concernent des domaines qui ne jouaient pratiquement aucun rôle en 2006 : les logiciels, les installations connectées et la forme du mode d’emploi.

Logiciels dotés d’une fonction de sécurité: le règlement considère les logiciels remplissant une fonction de sécurité comme des composants liés à la sécurité. Sur demande motivée d’une autorité nationale compétente, le code source ou la logique de programmation de ces logiciels doivent être fournis. Pour vous, en tant qu’exploitant, ce qui importe avant tout, c’est de savoir qui détient ces documents en cas d’urgence.

Cybersécurité: pour la première fois, le règlement aborde la question de la manipulation des machines via des systèmes de communication industriels. Une cellule dont la fonction de sécurité peut être contournée via le réseau ne répond pas aux exigences. Sont concernés les accès à la maintenance à distance, les mises à jour des commandes et la déconnexion du réseau.

Notice d’utilisation numérique: la notice d’utilisation peut être mise à disposition sous forme numérique. Elle doit pouvoir être imprimée, téléchargée et enregistrée. Elles doivent rester disponibles en ligne pendant toute la durée de vie prévue de la machine, mais au moins dix ans après sa mise sur le marché. À la demande de l’utilisateur, une version papier doit être fournie gratuitement dans un délai d’un mois. Ces exigences figurent à l’annexe III.

Risque accru, procédure plus stricte: l’annexe I répertorie les catégories de machines présentant un risque particulier. Pour les catégories de la partie A, l’intervention d’un organisme notifié est prévue, par exemple dans le cadre de l’examen CE de type. Les composants de sécurité présentant un comportement entièrement ou partiellement auto-développé sur la base de l’apprentissage automatique font désormais partie de cette liste. Les cellules robotiques classiques n’en font généralement pas partie, contrairement aux fonctions de sécurité basées sur l’IA.

ISO 10218 dans sa version de 2025

Parallèlement au règlement, la norme centrale en matière de robotique a été révisée. Depuis la révision de 2025, la norme ISO 10218 ne fait plus de distinction entre les robots industriels et les robots collaboratifs.

La partie 1 introduit deux classes de risque, chacune avec ses propres exigences en matière de sécurité, de commande et d’intégration. C’est l’application qui est évaluée, et non la catégorie de produit. Un cobot qui déplace à grande vitesse une tôle aux arêtes vives ne constitue pas une application inoffensive simplement parce que la plaque signalétique porte la mention « collaboratif ».

La norme se compose de deux parties destinées à des publics différents. La norme ISO 10218-1 s’adresse au fabricant de robots, tandis que la norme ISO 10218-2 s’adresse à celui qui intègre la cellule. Lors des discussions avec les fournisseurs, il n’est donc pas utile de demander s’ils maîtrisent les cobots. Il est plus pertinent de savoir sur quelle version il s’appuie pour établir l’évaluation des risques.

Ce qui doit être clarifié d’ici janvier 2027

Il n’y a aucune obligation de mise en conformité pour les installations existantes. Des mesures s’imposent toutefois pour tout ce qui sera mis sur le marché à compter de la date butoir, ainsi que pour toute modification effectuée par la suite. Six points peuvent être traités dès maintenant :

1. Inventorier les installations: recensez les cellules présentes dans votre parc, identifiez les signataires de la déclaration de conformité pour chacune d’entre elles et localisez la documentation technique.
2. Rendre la documentation accessible: en cas de modification, vous aurez besoin des documents du fabricant. L’absence de documentation est la raison la plus fréquente pour laquelle une simple modification se transforme en véritable projet.
3. Planifier les modifications prévues: si une extension est de toute façon prévue, le moment choisi fait toute la différence. Avant la date butoir, c’est l’ancienne réglementation qui s’applique ; après, c’est la nouvelle.
4. Adapter les achats: dans les nouvelles demandes d’offre, précisez selon quelle législation la livraison sera effectuée et quelles modifications sont couvertes par la documentation.
5. Clarifier les versions logicielles: déterminez qui est autorisé à mettre à jour les logiciels liés à la sécurité et comment la conformité est documentée lors de ces mises à jour.
6. Désigner un responsable: une personne au sein de l’entreprise doit être en mesure d’évaluer à quel moment une modification franchit le seuil d’un changement significatif.

En clarifiant ces points avant la prochaine demande, vous mènerez des discussions plus précises avec les fournisseurs. L’article consacré à la mise en service de solutions robotiques clés en main décrit le déroulement du cycle de vie d’une cellule, de la planification à la réception.

Questions fréquentes

À partir de quand le règlement européen sur les machines s’applique-t-il exactement ?

Le règlement (UE) 2023/1230 s’applique à compter du 20 janvier 2027. Certains articles s’appliquent plus tôt, notamment les dispositions relatives aux organismes d’évaluation de la conformité depuis le 20 janvier 2024 et la règle de surveillance du marché prévue à l’article 50, paragraphe 1, à compter du 20 octobre 2026.

Dois-je mettre à niveau ma cellule robotisée existante ?

Il n’y a pas d’obligation de mise en conformité. Une installation qui a été mise sur le marché ou mise en service conformément à la législation avant la date butoir bénéficie d’une clause de maintien des droits acquis dans l’état dans lequel elle a été évaluée. Son exploitation continue d’être régie par le règlement sur la sécurité d’exploitation.

À quel moment, en tant qu’exploitant, deviens-je fabricant ?

Tu deviens fabricant dès que tu procèdes à une modification substantielle au sens de l’article 18. Il s’agit d’une modification physique ou numérique non prévue par le fabricant, qui engendre un nouveau danger ou augmente un risque existant. Les obligations du fabricant prévues à l’article 10 s’appliquent alors.

Le changement de pince constitue-t-il une modification substantielle ?

Le remplacement d’une pince ne peut pas être classé de manière générale. Ce qui est déterminant, c’est de savoir s’il crée un nouveau danger ou augmente un risque, par exemple en raison d’une charge admissible modifiée, d’un centre de gravité décalé ou de distances d’arrêt plus longues. Si le fabricant a prévu ce changement dans la documentation et en a défini les limites, il ne s’agit généralement pas d’une modification substantielle.

Une mise à jour logicielle est-elle considérée comme une modification substantielle ?

Une mise à jour logicielle peut constituer une modification substantielle. Le règlement mentionne expressément les modifications numériques. Ce qui est déterminant, c’est de savoir si la modification a une incidence sur la sécurité et si le fabricant l’a prévue.

Quels sont les changements concernant la notice d’utilisation ?

Le mode d’emploi peut être mis à disposition sous forme numérique, mais il doit pouvoir être imprimé, téléchargé et enregistré. Il doit rester disponible en ligne pendant au moins dix ans après la mise sur le marché. Sur demande, une version papier doit être fournie gratuitement dans un délai d’un mois.

Ai-je besoin d’un organisme notifié pour ma cellule ?

Pour la plupart des cellules robotisées, aucun organisme notifié n’est prévu. Leur intervention s’applique aux catégories figurant à l’annexe I, partie A, notamment aux composants de sécurité dotés d’un comportement auto-adaptatif basé sur l’apprentissage automatique. Les applications robotiques classiques n’entrent généralement pas dans ce cadre.

Qui est responsable en l’absence de marquage CE pour l’installation complète ?

La responsabilité incombe à celui qui met l’installation complète sur le marché ou la met en service. Dans le cas d’un projet clé en main, il s’agit de l’intégrateur de systèmes. En cas de sous-traitance partagée entre plusieurs corps de métier, la responsabilité est transférée à l’exploitant. L’article consacré au choix de l’effecteur terminal précise les points à inclure dans le contrat à cet égard.

Sources

• Règlement (UE) 2023/1230 relatif aux machines, Journal officiel de l’Union européenne, notamment les articles 10, 18 et 54 ainsi que les annexes I et III
• ISO 10218-1:2025 et ISO 10218-2:2025, Robotique, Exigences de sécurité, Organisation internationale de normalisation
• Règlement sur la sécurité au travail (BetrSichV), ministère fédéral de la Justice
• Loi d'application du règlement sur les machines (MaschinenDG), ministère fédéral du Travail et des Affaires sociales