Rozporządzenie UE w sprawie maszyn od 2027 r.: co dotyczy Twojej komórki robotycznej

20 stycznia 2027 r. rozporządzenie (UE) 2023/1230 zastąpi dyrektywę w sprawie maszyn 2006/42/WE. Dla Ciebie, jako operatora komórki robotycznej, brzmi to jak kwestia dotycząca producentów i integratorów. I rzeczywiście tak jest – do momentu, gdy przystąpisz do przebudowy swojej instalacji. Wówczas zastosowanie ma art. 18, a obowiązki producenta przechodzą na Ciebie.

Czas czytania: ok. 11 minut

Co się zmieni 20 stycznia 2027 r.

Rozporządzenie (UE) 2023/1230 wchodzi w życie z dniem 20 stycznia 2027 r. i całkowicie zastępuje dyrektywę maszynową 2006/42/WE. Możliwość wprowadzania do obrotu zgodnie ze starym prawem wygasa dokładnie tego dnia. Rozporządzenie nie przewiduje okresu przejściowego dla maszyn zgodnych ze starym prawem.

Najważniejsza różnica formalna tkwi w nazwie. Każde państwo członkowskie musiało transponować dyrektywę do prawa krajowego, co powodowało rozbieżności między poszczególnymi krajami. Rozporządzenie obowiązuje bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich. W Niemczech stosowanie rozporządzenia w sprawie maszyn uzupełnia ustawa wykonawcza do rozporządzenia w sprawie maszyn (MaschinenDG), która jednak nie zastępuje samego rozporządzenia.

Niektóre artykuły wchodzą w życie wcześniej. Przepisy dotyczące jednostek oceniających zgodność zawarte w art. 26–42 obowiązują od 20 stycznia 2024 r., aby wyznaczone jednostki mogły uzyskać akredytację w odpowiednim terminie. Artykuł 50 ust. 1 dotyczący nadzoru rynku wchodzi w życie z dniem 20 października 2026 r. Dla praktyki produkcyjnej datą graniczną pozostaje 20 stycznia 2027 r.

Ogniwo, które przed tą datą zostało wprowadzone do obrotu lub oddane do użytku zgodnie z prawem, zachowuje swój status. Zasada ochrony praw nabytych dotyczy stanu, w jakim instalacja została oceniona. Gdy tylko stan ten ulegnie zmianie, zmienia się również sytuacja prawna.

Dlaczego rozporządzenie początkowo nie odnosi się do Ciebie jako operatora

Rozporządzenie w sprawie maszyn jest skierowane do podmiotów gospodarczych wprowadzających produkt na rynek: producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów i dystrybutorów. Nie przewiduje ono odrębnej roli „operatora” z własnymi obowiązkami.

Kluczowym pojęciem jest tutaj wprowadzenie do obrotu. Oznacza to pierwsze udostępnienie maszyny na rynku unijnym. Dopóki wyłącznie eksploatujesz komorę, nie wprowadzasz niczego do obrotu.

Twoje obowiązki jako pracodawcy i operatora instalacji są określone w innych przepisach. W Niemczech wynikają one z rozporządzenia w sprawie bezpieczeństwa pracy (BetrSichV) oraz ustawy o bezpieczeństwie pracy: ocena zagrożeń, zapewnienie bezpiecznych środków pracy, okresowe przeglądy oraz szkolenie pracowników. Oba systemy regulacyjne funkcjonują równolegle, co właśnie często prowadzi do nieporozumień.

Zazwyczaj oznacza to, że zamawiający komórkę „pod klucz” otrzymuje ją z oznaczeniem CE (Conformité Européenne) oraz deklaracją zgodności dla całego systemu. Przed złożeniem zamówienia należy wyjaśnić, kto ponosi tę odpowiedzialność. Które kwestie należy w tym zakresie ująć na piśmie, opisano w artykule poświęconym wyborowi dostawcy komórek robotycznych.

Artykuł 18: kiedy sam stajesz się producentem

Artykuł 18 rozporządzenia reguluje kwestię istotnej zmiany. Kto dokonuje takiej zmiany, jest uznawany dla celów rozporządzenia za producenta i podlega obowiązkom wynikającym z artykułu 10.

Rozporządzenie definiuje istotną zmianę w oparciu o trzy elementy. Jest to fizyczna lub cyfrowa zmiana maszyny, której producent ani nie przewidział, ani nie zaplanował. Następuje ona po wprowadzeniu do obrotu lub oddaniu do użytku. Wpływa ona negatywnie na bezpieczeństwo, powodując powstanie nowego zagrożenia lub zwiększając istniejące ryzyko.

Wszystkie trzy elementy muszą wystąpić łącznie. Jeśli brakuje jednego z nich, nie ma mowy o istotnej zmianie:

• Nieprzewidziana przez producenta: jeśli producent opisuje modyfikację w instrukcji obsługi i określa jej granice, nie ma mowy o istotnej zmianie. To, co znajduje się w dokumentacji, ma zatem bezpośrednią wartość finansową.
• Fizyczna lub cyfrowa: wcześniejsza dyskusja dotyczyła mechaniki. Rozporządzenie wyraźnie wyjaśnia teraz, że również zmiana oprogramowania może stanowić istotną zmianę.
• Nowe zagrożenie lub zwiększone ryzyko: Jedynym kryterium jest to, czy poziom bezpieczeństwa ulega pogorszeniu. Zmiany niezwiązane z bezpieczeństwem nie są brane pod uwagę.

Nie jest to tylko formalność. Ktokolwiek jest uznawany za producenta, ma pięć obowiązków do spełnienia, zanim zmodyfikowany produkt zostanie wprowadzony do obrotu lub oddany do użytku:

1. przeprowadzenie nowej oceny ryzyka
2. sporządzić dokumentację techniczną
3. przejść procedurę oceny zgodności
4. podpisać unijną deklarację zgodności
5. umieścić oznakowanie CE

Rozporządzenie wyraźnie wymienia jeden wyjątek: użytkownik nieprofesjonalny, który modyfikuje własną maszynę na potrzeby własne, nie jest uznawany za producenta. W środowisku przemysłowym wyjątek ten nie ma zastosowania.

Co to oznacza dla typowych modyfikacji komórek robotycznych

Komórki robotyczne rzadko działają przez lata bez zmian. Nowe produkty, nowe wielkości partii, inny chwytak: zmiany są normą. Przy każdej modyfikacji kluczowe znaczenie ma pytanie, czy powstaje nowe zagrożenie lub czy zwiększa się istniejące ryzyko.

Odpowiedź dostarcza ocena ryzyka, a nie przeczucie. Poniższy przegląd przedstawia, na co zwraca uwagę ocena w przypadku siedmiu typowych ingerencji. Nie zastępuje on jednak analizy w konkretnym przypadku.

Praktyczna możliwość działania pojawia się przed przebudową. Kto już na etapie zakupu określi, jakie zmiany producent uwzględni w dokumentacji, uniknie późniejszych modyfikacji wymagających uznania za istotną zmianę. Jak precyzyjnie wyznaczyć zakres usług w projekcie, pokazuje artykuł poświęcony kosztom gotowego rozwiązania robotycznego.

Oprogramowanie, cyberbezpieczeństwo i dokumentacja

Największe zmiany merytoryczne dotyczą obszarów, które w 2006 roku nie odgrywały prawie żadnej roli: oprogramowania, instalacji sieciowych oraz formy instrukcji obsługi.

Oprogramowanie pełniące funkcję bezpieczeństwa: rozporządzenie traktuje oprogramowanie pełniące funkcję bezpieczeństwa jako element istotny dla bezpieczeństwa. Na uzasadniony wniosek właściwego organu krajowego należy przedłożyć kod źródłowy lub logikę programowania tego oprogramowania. Dla Ciebie, jako operatora, najważniejsze jest to, kto przechowuje te dokumenty na wypadek sytuacji awaryjnej.

Cyberbezpieczeństwo: Po raz pierwszy rozporządzenie porusza kwestię manipulacji maszynami za pośrednictwem przemysłowych systemów komunikacyjnych. Komórka, której funkcja bezpieczeństwa może zostać obejście za pośrednictwem sieci, nie spełnia wymagań. Dotyczy to dostępu do zdalnej konserwacji, aktualizacji sterowników oraz odłączenia od sieci.

Cyfrowa instrukcja obsługi: Instrukcja obsługi może być udostępniona w formie cyfrowej. Musi dać się wydrukować, pobrać i zapisać. Muszą one pozostawać dostępne online przez przewidywany okres eksploatacji maszyny, a przynajmniej przez dziesięć lat od wprowadzenia jej do obrotu. Na żądanie użytkownika należy w ciągu miesiąca bezpłatnie dostarczyć wersję papierową. Wymagania te zawarte są w załączniku III.

Wyższe ryzyko, bardziej rygorystyczna procedura: Załącznik I zawiera wykaz kategorii maszyn o szczególnym ryzyku. W przypadku kategorii wymienionych w części A przewidziano udział jednostki notyfikowanej, na przykład w ramach unijnej oceny typu. Nowością na tej liście są elementy bezpieczeństwa o całkowicie lub częściowo samodostosowującym się zachowaniu opartym na uczeniu maszynowym. Klasyczne komórki robotyczne zazwyczaj nie są objęte tym wymogiem, natomiast funkcje bezpieczeństwa oparte na sztucznej inteligencji już tak.

Norma ISO 10218 w wersji z 2025 r.

Równolegle z rozporządzeniem zaktualizowano główną normę dotyczącą robotyki. Od czasu aktualizacji z 2025 r. norma ISO 10218 nie rozróżnia już robotów przemysłowych od robotów współpracujących.

Część 1 wprowadza dwie klasy ryzyka, z których każda ma własne wymagania dotyczące bezpieczeństwa, sterowania i integracji. Ocenie podlega zastosowanie, a nie kategoria produktu. Kobot, który z dużą prędkością przemieszcza blachę o ostrych krawędziach, nie jest zastosowaniem nieszkodliwym tylko dlatego, że na tabliczce znamionowej widnieje napis „współpracujący”.

Norma składa się z dwóch części skierowanych do różnych odbiorców. Norma ISO 10218-1 jest skierowana do producentów robotów, a norma ISO 10218-2 do podmiotów integrujących komórki robocze. Dlatego podczas rozmów z dostawcami nie ma sensu pytać, czy ktoś zna się na cobotach. Bardziej pouczające jest sprawdzenie, na podstawie której wersji normy opiera on ocenę ryzyka.

Co należy wyjaśnić do stycznia 2027 r.

W przypadku istniejących instalacji nie ma obowiązku modernizacji. Konieczne działania dotyczą wszystkich urządzeń wprowadzanych do obrotu po dacie granicznej oraz każdej przebudowy dokonanej po tym terminie. Obecnie można zająć się sześcioma punktami:

1. Sprawdź stan instalacji: Zrób spis, jakie komórki są w posiadaniu, kto podpisał deklarację zgodności dla każdej z nich i gdzie znajduje się dokumentacja techniczna.
2. Zapewnienie dostępności dokumentacji: W przypadku przebudowy potrzebne są dokumenty producenta. Brakująca dokumentacja jest najczęstszą przyczyną, dla której prosta przebudowa zamienia się w projekt.
3. Ustal terminy planowanych przebudów: jeśli i tak planowana jest rozbudowa, termin ma znaczenie. Przed datą graniczną obowiązują stare przepisy, a po niej – nowe.
4. Dostosuj proces zaopatrzenia: w nowych zapytaniach ofertowych należy zapytać, zgodnie z jakim stanem prawnym ma nastąpić dostawa oraz jakie zmiany obejmuje dokumentacja.
5. Ustalenie wersji oprogramowania: Należy określić, kto może aktualizować oprogramowanie mające wpływ na bezpieczeństwo oraz w jaki sposób dokumentowana jest zgodność z przepisami.
6. Określ kompetencje: jedna osoba w firmie powinna być w stanie ocenić, kiedy zmiana osiąga próg istotnej modyfikacji.

Kto wyjaśni te kwestie przed złożeniem kolejnego zapytania, będzie mógł przeprowadzić bardziej precyzyjną rozmowę z dostawcami. Jak przebiega proces od planowania do odbioru komórki, opisuje artykuł poświęcony uruchomieniu gotowych rozwiązań robotycznych.

Często zadawane pytania

Od kiedy dokładnie obowiązuje rozporządzenie UE w sprawie maszyn?

Rozporządzenie (UE) 2023/1230 obowiązuje od 20 stycznia 2027 r. Niektóre artykuły wchodzą w życie wcześniej, w tym przepisy dotyczące jednostek oceniających zgodność od 20 stycznia 2024 r. oraz przepis dotyczący nadzoru rynku zawarty w art. 50 ust. 1 od 20 października 2026 r.

Czy muszę modernizować moją istniejącą komórkę robotyczną?

Nie ma obowiązku modernizacji. Urządzenie, które zostało wprowadzone do obrotu lub oddane do użytku przed datą wejścia w życie rozporządzenia zgodnie z prawem, korzysta z ochrony praw nabytych w stanie, w jakim zostało ocenione. Eksploatacja nadal podlega przepisom rozporządzenia w sprawie bezpieczeństwa pracy.

Kiedy jako operator staję się producentem?

Stajesz się producentem, gdy tylko dokonasz istotnej zmiany w rozumieniu art. 18. Chodzi tu o fizyczną lub cyfrową zmianę, której producent nie przewidział, a która powoduje powstanie nowego zagrożenia lub zwiększa istniejące ryzyko. Wówczas obowiązują obowiązki producenta określone w art. 10.

Czy wymiana chwytaka stanowi istotną zmianę?

Wymiany chwytaka nie da się jednoznacznie zaklasyfikować. Decydujące znaczenie ma to, czy powoduje on powstanie nowego zagrożenia lub zwiększa ryzyko, na przykład poprzez zmianę udźwigu, przesunięcie środka ciężkości lub wydłużenie drogi hamowania. Jeśli producent przewidział tę zmianę w dokumentacji i określił jej granice, zazwyczaj nie stanowi to istotnej zmiany.

Czy aktualizacja oprogramowania stanowi istotną zmianę?

Aktualizacja oprogramowania może stanowić istotną zmianę. Rozporządzenie wyraźnie wymienia zmiany cyfrowe. Decydujące znaczenie ma to, czy zmiana ma wpływ na bezpieczeństwo i czy została przewidziana przez producenta.

Co się zmienia w instrukcji obsługi?

Instrukcja obsługi może być udostępniona w formie cyfrowej, ale musi dać się wydrukować, pobrać i zapisać. Musi pozostawać dostępna online przez co najmniej dziesięć lat od wprowadzenia do obrotu. Na żądanie należy w ciągu miesiąca bezpłatnie dostarczyć wersję papierową.

Czy potrzebuję jednostki notyfikowanej dla mojej komórki robotycznej?

W przypadku większości komórek robotycznych nie przewiduje się udziału jednostki notyfikowanej. Jej udział dotyczy kategorii wymienionych w załączniku I część A, w tym elementów bezpieczeństwa o zachowaniu samodouczającym się w oparciu o uczenie maszynowe. Klasyczne zastosowania robotów zazwyczaj nie są objęte tym wymogiem.

Kto ponosi odpowiedzialność w przypadku braku oznakowania CE dla całej instalacji?

Odpowiedzialność spoczywa na podmiocie, który wprowadza całą instalację do obrotu lub oddaje ją do użytku. W przypadku projektu „pod klucz” jest to integrator systemów. W przypadku podziału zlecenia na kilka zakresów prac odpowiedzialność przechodzi na operatora. Które kwestie należy uwzględnić w umowie, wyjaśnia artykuł poświęcony wyborowi efektora końcowego.

Źródła

• Rozporządzenie (UE) 2023/1230 w sprawie maszyn, Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, w szczególności art. 10, art. 18, art. 54 oraz załącznik I i załącznik III
• ISO 10218-1:2025 i ISO 10218-2:2025, Robotyka, Wymagania bezpieczeństwa, Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna
• Rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa pracy (BetrSichV), Federalne Ministerstwo Sprawiedliwości
• Ustawa o wykonaniu rozporządzenia w sprawie maszyn (MaschinenDG), Federalne Ministerstwo Pracy i Spraw Socjalnych